Die Empfehlung betrifft die Zulassung einer Kombinationstherapie der Medikamente Galvus und Metformin (Eucreas) zur Behandlung von Typ-II-Diabetes und für Tasinga zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) bei Patienten, die gegen das ebenfalls von Novartis vertriebene Produkt Glivec Resistenzen entwickelt haben oder dieses nicht vertragen.
EU-Kommission hat das letzte Wort
Wie die EMEA am Freitag mitteilte, ist Tasigna damit das 44ste ‹Orphan Medicinal Product›, das eine positive Zulassungsempfehlung erhält. In allen Zulassungsverfahren hat die EU-Kommission das letzte Wort. In der Regel folgt sie den Empfehlungen der vorberatenden Gremien. (awp/mc/ab)