Als Begründung nannte Biomira Probleme mit der Stabilität- und Haltbarkeit des Produktes. Umsatzerwartungen für das Produkt hatte Merck bisher noch nicht kommuniziert.
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hatte dem Krebsimpfstoff L-BLP25 im September 2004 ein beschleunigtes Zulassungsverfahren (Fast Track) eingeräumt. Dieses Verfahren dient der vereinfachten Entwicklung und dem beschleunigten Zulassungsprüfverfahren von Arzneimitteln, die zur Behandlung lebensbedrohlicher und bislang kaum therapierbarer Erkrankungen geeignet sind. (awp/mc/as)
