Novartis: EU-Zulassungsbehörde wird «Zelnorm» nicht empfehlen

Es handelt sich dabei um die wiederholte systematische Kurzbehandlung des Reizdarmssyndroms mit Verstopfung. Zelnorm ist in über 50 Staaten, darunter den USA, zugelassen. Der Umsatz belief sich im Geschäftsjahr 2005 auf 418 Mio USD (+39% in Lokalwährungen gg VJ). Der beratende Ausschuss der EMEA hatte bereits Mitte Dezember 2005 eine negative Empfehlung für die Zulassung von Zelnorm erteilt. Novartis wollte gegen diese negative Empfehlung appellieren. (awp/mc/ab)