Roche verlangt Labelerweiterung bei Avastin/Xeloda in Europa

Demnach soll das Label von Xeloda die kombinierte Anwendung von Xeloda mit Oxaliplatin (XELOX) und Avastin als Erst- und Zweitlinienbehandlung bei fortgeschrittenem Darmkrebs erlauben. Entsprechend soll der Beipackzettel von Avastin in der Erstlinienbehandlung zusätzlich die Kombination mit den Chemotherapien FOLFOX und XELOX bei Patienten mit einem metastasierenden Karzinom im Darm erlauben.

Drei grosse Phase-III-Studien
Der Zulassungsantrag basiert auf drei grossen Phase-III-Studien, wie Roche weiter schreibt. Bezüglich Xeloda hätten die Studien gezeigt, dass XELOX bezüglich progressionsfreies Überleben mindestens gleich wirksam sei wie die derzeitige Standardtherapie FOLFOX-4. Zudem wurde ersichtlich, dass die Zugabe von Avastin zu den Chemotherapien XELOX oder FOLFOX-4 das progressionsfreie Überleben um 43% erhöht habe im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit den Chemotherapien.

XELOX und FOLFOX sind Chemotherapie-Fixkombinationen: bei XELOX wird das Roche-Medikament Xeloda mit Oxaliplatin kombiniert. (awp/mc/pg)