Bei den Medikamenten handle es sich um Budesonide, ein orales Kortikosteroid zur Eindämmung von milder bis moderater Colitis Ulcerosa, und um Rifamycin, ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum.
Klinische und regulatorische Meilensteine
Gemäss Vereinbarung bezahlt Santarus Cosmo eine Vorauszahlung von 2,5 Mio USD und 6 Mio neuemittierte Santarus Aktien. Zudem erhält Cosmo 9 Mio USD für den erfolgreichen Abschluss der klinischen und regulatorischen Meilensteine für Budesonide und Rifamycin. Weitere 6 Mio USD in klinischen und regulatorischen Meilensteinen fallen an, falls eine weitere Indikation nebst der Reisdiarrhö erreicht wird. Zusätzlich fallen Umsatzmeilensteine von bis zu 57,5 Mio USD an. Auf Option von Cosmo und unter Voraussetzung gewisser Bedingungen habe Santarus diese Meilensteinzahlungen in Aktien zu bezahlen, heisst es.
Neue Regelung zu Kostenübernamen
Des weitern werde Santarus Cosmo bis zum 31.1.09 rund 2,8 Mio USD zurückerstatten. Dabei handele es sich um 50% der direkten klinischen Kosten für die Phase III, welche für Budesonide bisher aufgelaufen sind, so das Unternehmen. Zukünftig werde Santarus 50% aller zukünftigen direkten Kosten der Phase III für Budesonideübernehmen sowie alle direkten Kosten der zukünftigen Phase-III-Studie in Nordamerika für Rifamycin übernehmen.
Lizenzvereinbarung
Santarus werde Cosmo Lizenzgebühren von 12-14% auf den Nettoverkäufen entrichten, die regulatorische Zulassung und Markteinführung vorausgesetzt. Unter gewissen Umständen würden diese Lizenzgebühren reduziert, heisst es weiter. Für die Herstellung und die Lieferung des Produktes werde Cosmo oder eine ihrer Tochtergesellschaften verantwortlich sein; der eigentliche Liefervertrag soll später ausgehandelt werden. (awp/mc/ps/06)
