Novartis: Impfstoff Fluad in Phase-III-Studie sehr wirksam

Damit habe die zulassungsrelevante Studie mit 4’700 Kindern im Alter von sechs Monaten bis sechs Jahren den primären Endpunkt erreicht, teilt Novartis am Freitag mit. Im Weiteren habe die Studie erneut gezeigt, dass der Wirkstoffverstärker MF59 gut verträglich sei. Bisher ist Fluad noch nicht für Kinder zugelassen. Schwere Grippe-Komplikationen wie Lungenentzündungen würden bei Kindern im Alter von unter zwei Jahren häufig auftreten, heisst es weiter. Alleine in den USA würden aus diesem Grund jährlich rund 20’000 Kinder unter fünf Jahren hospitalisiert. Dies verursache Kosten in der Höhe von bis zu 250 Mio USD.Der Hauptbestandteil des Wirkverstärkers MF59 von Fluad ist das Öl Squalen, eine in Pflanzen und beim Menschen vorkommende natürliche Substanz. Entscheidend für die Wirkung von MF59 sind insbesondere Grösse, Stabilität und Beschaffenheit der Emulsionströpfchen im Impfstoff. (awp/mc/ss/05)