Roche: Zulassungsempfehlung für MabThera bei RA erhalten

Roche bezeichnet diese positive Stellungnahme des CHMP als «bedeutenden Meilenstein». So heisst es am Freitag in einer Mitteilung. MabThera ist ein zentrales Krebsmedikament der Roche Holding AG, das bisher weltweit in der Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) angewendet wird.

Kombination mit Methotrexat
Von einer Zulassung des Medikaments für RA würden gemäss Roche vor allem Patienten profitieren, die bislang nur ungenügend auf die verfügbaren Therapieoptionen angesprochen haben oder solche nicht vertragen haben. MabThera käme dabei in Kombination mit Methotrexat zur Anwendung, wie es heisst.

Zulassung in den USA
Die FDA hatte MabThera – das in den USA als Rituxan vertrieben wird – Ende April 2006 in einem beschleunigten Prüfverfahren für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer RA zugelassen. (awp/mc/ab)