Actelion schliesst Ceptaris-Übernahme ab
Jean-Paul Clozel, CEO Actelion. (Copyright: Actelion)
Allschwil – Actelion hat die Akquisition von Ceptaris Therapeutics, Inc. nach der Zulassung von Valchlor (Mechlorethamin) Gel und der Erfüllung weiterer Vollzugsbedingungen abgeschlossen, wie das Pharmaunternehmen am Donnerstag mitteilt. Ceptaris war ein Spezialitätenpharma-Uunternehmen in Privatbesitz, das sich mit der Entwicklung einer patentgeschützten Gelformulierung von Mechlorethamin für die Behandlung von Mycosis fungoides im Frühstadium, einer Krankheitsform des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL), befasst hatte.
Valchlor (Mechlorethamin) Gel ist zur topischen Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) des Typs Mycosis fungoides im Stadium IA und IB bei Patienten mit vorangegangener topischer Hauttherapie indiziert. Valchlor-Gel wird einmal täglich topisch angewendet und trocknet auf der Haut. Nach der erfolgten Zulassung durch die FDA steht den Ärzten in den USA nun eine behördlich zugelassene Formulierung von topischem Mechlorethamin zur Behandlung von CTCL des Typs Mucosis fungoides zur Verfügung. Damit ist einerseits ein kontrollierter Herstellungsprozess gewährleistet und andererseits können aufgrund der bereitgestellten Produktinformation mit Daten und Anleitungen zur korrekten Anwendung optimale klinische Ergebnisse erzielt werden.
Bedeutsame Verbesserung für Mycosis-fungoides-Patienten
Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, kommentiert: «Vor der Zulassung von Valchlor gab es keine behördlich zugelassenen verschreibungspflichtigen Mechlorethamin-Produkte in topischer Form. Die Patienten waren folglich auf Formulierungen angewiesen, die von Apotheken in einem nicht standardisierten Herstellungsverfahren aufbereitet wurden. Produktinformationen über Substanzen, die von Apotheken hergestellt werden, müssen vor der Anwendung an Patienten nicht von der FDA geprüft werden. Solche Präparate unterliegen deshalb nicht den gleichen strengen Prüfkriterien der FDA wie Valchlor. Dieses neue standardisierte Produkt bedeutet eine klinisch bedeutsame Verbesserung für Patienten, die unter Mycosis fungoides leiden.»
Vermarktung von Valchlor
Valchlor soll in den USA ab dem vierten Quartal 2013 von Accredo Specialty Pharmacy eingeführt werden. Ärzte können Valchlor über die Website www.valchlor.com verschreiben. Für Patienten steht ein Hilfsprogramm zur Verfügung, das ihnen neben Informationen zur Krankheit und zum Produkt die Möglichkeit bietet, die Kostenübernahme zu prüfen und im Bedarfsfall einen Antrag auf finanzielle Unterstützung zu stellen.
Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, kommentierte: «Actelion ist gut vorbereitet, um seine Expertise auf dem Gebiet seltener und sehr seltener Krankheiten bei der Vermarktung von Valchlor einzusetzen und dieses besonders differenzierte Medikament in den Spezialitätensegmenten der Dermatologie und Onkologie einzuführen. Wir beabsichtigen, Valchlor im vierten Quartal dieses Jahres durch engagierte Ärztebesucher auf den Markt zu bringen. Gleichzeitig werden wir die Vermarktungschancen ausserhalb der USA prüfen, bevor wir Registrierungsanträge in anderen Ländern einreichen.» (Actelion/mc/ps)
