Roche-CEO Severin Schwan.
Basel – Der Pharma-Konzern Roche hat mit dem Krebsmedikament Avastin einen weiteren Studienerfolg erzielt. Avastin hat sich in der Phase-III-Studie «AVAglio» für die Erstlinien-Therapie einer aggressiven Form von Hirntumor (Glioblastom) in Kombination mit einer Bestrahlung und Temozolomid-Chemotherapie als wirksam erwiesen.
Bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom habe die Studie eine signifikante Verlängerung des Überlebens ohne Fortschreiten der Erkrankung gezeigt und damit den koprimären Endpunkt erfüllt, teilte Roche am Freitag mit. Die endgültigen Daten für das Gesamtüberleben – der zweite koprimäre Endpunkt – werden im kommenden Jahr erwartet.
Roche will den Angaben zufolge die Studiendaten weltweit, u.a. auch mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) besprechen, wie es heisst. Sie sollen demnächst auf einer medizinischen Fachtagung vorgestellt werden.
Bereits als Zweitlinien-Therapie zugelassen
Avastin ist derzeit in den USA und in über 30 Ländern weltweit als Monotherapie für die Behandlung des Glioblastoms und in einigen Ländern in Kombination mit Irinotecan für erwachsene Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach einer vorhergehenden Behandlung (Rückfalltherapie) zugelassen. Die Zulassung in den USA war im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens erteilt worden.
Das Gliom (Gliazelltumor) ist gemäss Fachliteratur die häufigste Form von malignen primären Hirntumoren und macht rund ein Drittel aller diagnostizierten Fälle aus. Das Glioblastom (oder Glioblastoma multiforme, GBM) ist die häufigste und aggressivste Form der Gliome. In der EU erkranken jedes Jahr rund 13’000 Menschen an einem Glioblastom.
Überzeugende Studiendaten
Der zuständige Analyst der ZKB wertet in einem Kommentar die Studienergebnisse als grossen Erfolg und erwartet die erweiterte Zulassung höchstwahrscheinlich im zweiten Halbjahr 2012, also noch vor den Daten zum Gesamtüberleben. Er geht von einem zusätzlichen Umsatzvolumen von 500 Mio CHF aus.
Das Roche-Management hat zuletzt Ende Juli das erwartete Spitzenumsatzpotenzial von Avastin bei 7 Mrd CHF bestätigt.
Die positiven Studiendaten könnten zu einer Indikationserweiterung der Avastin-Franchise für GBM führen, heisst es bei der Bank Vontobel. Allerdings werden die Umsatzprognosen für das Medikament vor der Vorlage der vollständigen Versuchsergebnisse unverändert belassen. Die Bank Vontobel stuft die Roche-«Bon» mit «Buy» (Kursziel: 187 CHF) ein.
Die Roche-Genussscheine reagieren positiv auf die News und legen bis nach 10.15 Uhr um 0,2% auf 174,40 CHF zu. Der Gesamtmarkt, gemessen am SMI, verliert indessen um 0,24%. (awp/mc/ps)
