Die Schweizer Zulassung ist insofern von Bedeutung, da über 100 Länder ihre eigene Medikamentenprüfung nach der Zulassung im Heimstaat einer Pharmafirma – im Fall von Novartis nach der Schweiz – richten.
Einjahresdaten der GLOBE-Studie zu Hepatitis B
Die Zulassung basiert gemäss Novartis primär auf Einjahresdaten der weltweiten GLOBE-Studie zu Hepatitis B. In dieser Studie der Phase III wird Sebivo mit Lamivudine von GlaxoSmithKline verglichen. Novartis entwickelt Sebivo zusammen mit der Idenix Pharmaceuticals Inc. (awp/mc/ar)
